关于修改《天津市实施〈实验动物管理条例〉的办法》的决定
天津市人民政府
《关于修改〈天津市实施实验动物管理条例的办法〉的决定》
正文
第１４０号
《关于修改〈天津市实施实验动物管理条例的办法〉的决定》已经市人民政
府批准，现予发布施行。
市 长
一九九八年一月二十一日
关于修改《天津市实施〈实验动物
管理条例〉的办法》的决定
市人民政府决定对《天津市实施〈实验动物管理条例〉的办法》（１９８９
年市人民政府令第１２号）作如下修改：
一、将第一条修改为：“为加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，
使试验研究、检测结果和安全评价科学可靠，根据《实验动物管理条例》及国家
其他有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本办法。”
二、在第一条后增加一条：“本办法所称实验动物，是指经人工饲养、繁育，
对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、
医疗、生产和检定以及其他科学实验的动物。”
三、将第十五条修改为：“对违反本办法第六条第一款、第七条、第八条、
第十一条、第十二条、第十三条的单位，由市科委责令限期改进，并视情节轻重，
分别给予警告或处以１０００元以下罚款；对有关工作人员由其所在单位给予行
政处分。
对违反本办法第九条、第十四条规定的，分别由畜牧部门、动植物检疫部门
按有关规定处理。”
四、将第十六条删除。
五、将第十七条修改为：“本办法自发布之日起施行。”
有关条款序号作相应调整。
本决定自发布之日起施行。
《天津市实施〈实验动物管理条例〉的办法》根据本决定作相应的修正，重
新发布。
附：
天津市实施《实验动物管理条例》的办法
（１９８９年５月２９日市人民政府发布
１９９８年１月２１日根据市人民政府《关于修改〈天津市
实施实验动物管理条例的办法〉的决定》修订发布）
第一条 为加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，使试验研究、检
测结果和安全评价科学可靠，根据《实验动物管理条例》及国家其它有关法律、
法规，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称实验动物，是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物
实行控制，遗传背景明确或来源清楚，用于科学研究、教学、医疗、生产和检定
以及其他科学实验的动物。
第三条 本办法适用于本市从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、
管理和监督以及生产、经营实验动物所需的饲料、垫料、笼器具、设备等支撑条
件的单位和个人。
第四条 市科学技术委员会（以下简称市科委）主管本市实验动物工作，负
责组织、监督本办法的具体实施和颁发本市实验动物合格证。
各区、县科委负责管理本地区的实验动物工作。
市有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第五条 按照实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家
标准，在本市实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由市科委
根据国家科学技术委员会的有关规定制定。
第六条 从事实验动物饲育工作的单位，必须根据国家技术监督局公布的有
关标准，定期对实验动物进行质量自检。各项作业过程和监测数据应有完整、准
确的记录。并依隶属关系按系统分别向市、区（县）科委报告。
天津实验动物中心负责每两年进行一次全面质量检测，其结果作为质量合格
认证的根据。
第七条 实验动物所需饲料、饮水及垫料，应当按照不同等级实验动物的需
要，进行相应处理，必须达到有关的营养和卫生标准。
第八条 对引入的实验动物，必须进行隔离检疫，隔离检疫期依品种、级别
由市科委确定。
为补充种源或开发新品种而捕捉的野生动物，必须在当地进行隔离检疫，并
取得县以上畜禽防疫机构出具的检疫证明。野生动物运抵实验动物处所，需经再
次隔离检疫，方可进入实验动物饲育室。
对引入的原种和捕捉的野生动物以及开发的新品种，应及时将动物的名称、
特征、数量与照片等资料，报市科委备案。
第九条 对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《家
畜家禽防疫条例》及本市其他有关规定进行预防接种。用作生物制品原料的实验
动物除外。
第十条 严禁使用遗传背景不清的实验动物进行科学研究和质量检定工作。
申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不
合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。
第十一条 用于人和动物传染病实验的实验动物，在接毒后的整个过程中，
必须隔离管理，严防逃失或其他任何形式的散毒。此类实验动物死亡后的尸体，
及其所接触的用品、用具、环境、场所均须进行严格的消毒和无害化处理。
第十二条 实验动物工作单位从国外进口或从外省市引入实验动物原种，必
须及时报市科委备案，并定期呈报品种、品系、来源单位和扩大生产情况。从国
外进口的，还须向国家科学技术委员会指定的保种、育种、质量监控单位登记。
第十三条 出口实验动物，必须报市科委审查同意，并转报国家科委审查批
准后，方可办理出口手续。
出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家和本
市的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。
第十四条 进、出口实验动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出口动
植物检疫条例》及本市的有关规定办理。
第十五条 从事实验动物工作的人员，应参照相应的技术职称规定实行资格
认可，并享受必要的劳动保护和福利待遇。
实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，每年至少进行一次体格
检查。对患有传染性疾病、不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。
第十六条 对违反本办法第六条第一款、第七条、第八条、第十一条、第十
二条、第十三条的单位，由市科委责令限期改进，并视情节轻重，分别给予警告
或处以１０００元以下罚款；对有关工作人员由其所在单位给予行政处分。
对违反本办法第九条、第十四条规定的，分别由畜牧部门、动植物检疫部门
按有关规定处理。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知
国务院
国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知
国务院
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
我国是天然麻黄素的主要生产国和出口国之一。麻黄素既是制药原料，又是制造甲基苯丙胺（“冰”毒）的前体。近年来，国际贩毒集团与国内贩毒分子相互勾结，将麻黄素大量走私贩运出境，或以投资办厂、合资制药、生产民用化学品等为名，在国内非法加工制造“冰”毒，将其成
品或半成品走私出境。少数地方和部门为了追求经济利益，违反国家有关规定，大量生产、经营麻黄素，给不法分子制做“冰”毒以可乘之机。这种情况已引起国际社会特别是国际禁毒组织的关注，有损我国的国际形象。为进一步加强麻黄素的管理工作，防止麻黄素流入非法渠道，保障人
民身体健康，现就有关问题通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要提高认识，切实加强对麻黄素管理工作的领导，严格执行国家法律、法规，落实麻黄素管理责任制。要采取有力措施，对现有生产、经营麻黄素的企业进行清理整顿；对非法生产、经营麻黄素的企业或单位，坚决依法取缔；对因管理不善使麻黄素流入非
法渠道的生产、经营企业坚决取消其生产、经营资格并依法追究有关部门和单位直接责任人员的法律责任。
二、国家对麻黄素（含从麻黄草提取和化学合成的，包括左、右旋）及其盐类如盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素和麻黄素粗品（含麻黄浸膏、麻黄浸膏粉、麻黄草粉）、麻黄素衍生物以及以麻黄素为原料生产的单方制剂等的生产、经营、使用、出口实行专项管理制度。
（一）对麻黄素实行定点、定量、计划生产。
麻黄素定点生产企业由国家药品管理部门指定，报全国禁毒工作领导小组办公室备案。未经指定的任何单位和个人，不得从事麻黄素的生产活动。
麻黄素的年度生产计划由国家药品管理部门审定。麻黄素定点生产企业制订下一年度的生产计划（包括供应出口计划），经所在省、自治区、直辖市药品管理部门初审同意后，报国家药品管理部门核准。任何定点生产企业不得违反国家规定超计划生产麻黄素。
未经国家药品管理部门批准，麻黄素定点生产企业不得以技术转让、联营、设分厂等形式扩大麻黄素的生产规模。两年内没有生产任务的定点企业，可以取消定点。
（二）加强麻黄素的经营管理。
国家对麻黄素实行统购统销。国家药品管理部门要会同卫生部门研究制定麻黄素定点供应办法，报全国禁毒工作领导小组办公室备案。未经指定的任何单位和个人，不得经营麻黄素业务。使用麻黄素的制药、医疗和科研单位只能按规定到指定的麻黄素定点经营企业购买。
建立麻黄素购销核查制度。购买麻黄素应先向省、自治区、直辖市药品管理部门提出书面申请，经审查同意后办理购用证明，并到指定的麻黄素定点经营企业购买。麻黄素购用证明由国家药品管理部门统一印制，一证一次使用有效。禁止倒卖和转让麻黄素购用证明。
麻黄素经营企业严禁向无购用证明的企业或个人销售麻黄素。在麻黄素购销活动中禁止使用现金。
（三）加强麻黄素的仓储和运输管理。
麻黄素生产、经营企业必须建立严格的仓储制度，要设专用库房并指派专人管理。麻黄素的运输必须到省级公安机关办理运输许可证，由专人押运。麻黄素运输许可证由公安部统一印制，一证一次使用有效。
（四）规范麻黄素的使用管理。
卫生部门要加强对麻黄素单方制剂的管理。麻黄素单方制剂只能卖给医疗单位，医疗单位凭医生处方销售。严禁社会各类医药商店及私人诊所经销麻黄素单方制剂。
使用麻黄素及其单方制剂的单位要建立购买、使用、销毁的登记制度，严防麻黄素及其单方制剂流入非法渠道。
（五）加强麻黄素的进出口管理。
国家对麻黄素的出口实行许可证管理制度。由外经贸部商国家药品管理部门确定麻黄素出口企业及出口计划，其他单位和个人一律不得从事麻黄素出口业务。
麻黄素出口企业在申请办理出口手续时，须向外经贸部提交境外进口商所在国家、地区政府或政府委托机构出具的进口许可证及合同原件，经外经贸部审查同意，送全国禁毒工作领导小组办公室进行国际核查，确认合法后，由外经贸部签发麻黄素出口许可证。
麻黄素出口企业持外经贸部签发的麻黄素出口许可证及上述有关材料，到国家药品管理部门办理麻黄素出口购用证明，到指定的麻黄素定点经营企业购买。麻黄素出口购用证明由国家药品管理部门统一印制，一证一次使用有效。
麻黄素出口企业须在麻黄素报关出运后30日内向外经贸部提交海关签注的出口许可证和出口货物报关单的复印件。因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口许可证、出口购用证明有效期满后15日内将上述证明及时退回原发证单位。未经国家药品管理部门批准，不得擅自处理未
出口的麻黄素。禁止倒卖和转让麻黄素出口许可证和出口购用证明。
海关依法对麻黄素出口实行监管，凭麻黄素出口许可证验证放行。麻黄素出口口岸由海关总署指定，非经海关总署指定的口岸，不准出口麻黄素。对旅客携带或个人邮寄麻黄素单方制剂出境的，海关凭卫生部门规定的特种医生处方查验放行。
从本通知下发之日起，一律不再进口麻黄素。
三、各级人民政府和有关部门要各负其责，加强协调与配合，共同做好对麻黄素的管理工作，依法严厉打击走私、贩卖麻黄素违法犯罪活动。
四、地方和部门以前下发的有关规定，凡与本通知不一致的，按本通知执行。
1998年3月11日
