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农业部


中华人民共和国农业部令2012年第3号


　　《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》已经2012年农业部第6次常务会议审议通过，现予公布，自2012年7月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 部长：韩长赋

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一二年五月二日

饲料和饲料添加剂生产许可管理办法

第一章 总 则

　　第一条 为加强饲料、饲料添加剂生产许可管理，维护饲料、饲料添加剂生产秩序，保障饲料、饲料添加剂质量安全，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。

　　第二条 在中华人民共和国境内生产饲料、饲料添加剂，应当遵守本办法。

　　第三条 饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证由农业部核发。单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可证由省级人民政府饲料管理部门（以下简称省级饲料管理部门）核发。

　　省级饲料管理部门可以委托下级饲料管理部门承担单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可申请的受理工作。

　　第四条 农业部设立饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会，负责饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可的技术评审工作。

　　省级饲料管理部门设立饲料生产许可证专家审核委员会，负责本行政区域内单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产许可的技术评审工作。

　　第五条 任何单位和个人有权举报生产许可过程中的违法行为，农业部和省级饲料管理部门应当依照权限核实、处理。

第二章 生产许可证核发

　　第六条 设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当符合饲料工业发展规划和产业政策，并具备下列条件：

　　（一）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施；

　　（二）有与生产饲料、饲料添加剂相适应的专职技术人员；

　　（三）有必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度；

　　（四）有符合国家规定的安全、卫生要求的生产环境；

　　（五）有符合国家环境保护要求的污染防治措施；

　　（六）农业部制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范规定的其他条件。

　　第七条 申请设立饲料、饲料添加剂生产企业，申请人应当向生产地省级饲料管理部门提出申请，并提交农业部规定的申请材料。

　　申请设立饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产企业，省级饲料管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内进行书面审查和现场审核，并将相关资料和审查、审核意见上报农业部。农业部收到资料和审查、审核意见后，交饲料和饲料添加剂生产许可证专家审核委员会进行评审，根据评审结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定，并将决定抄送省级饲料管理部门。

　　申请设立单一饲料、浓缩饲料、配合饲料和精料补充料生产企业，省级饲料管理部门应当自受理之日起10个工作日内进行书面审查；审查合格的，组织进行现场审核，并根据审核结果在10个工作日内作出是否核发生产许可证的决定。

　　生产许可证式样由农业部统一规定。

　　第八条 申请人凭生产许可证办理工商登记手续。

　　第九条 取得饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可证的企业，应当向省级饲料管理部门申请核发产品批准文号。

　　第十条 饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的，应当具备下列条件，并向各自所在地省级饲料管理部门备案：

　　（一）委托产品在双方生产许可范围内；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，双方还应当取得委托产品的产品批准文号；

　　（二）签订委托合同，依法明确双方在委托产品生产技术、质量控制等方面的权利和义务。

　　受托方应当按照饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范及产品标准组织生产，委托方应当对生产全过程进行指导和监督。委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。

　　委托生产的产品标签应当同时标明委托企业和受托企业的名称、注册地址、许可证编号；委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的，还应当标明受托方取得的生产该产品的批准文号。

　　第十一条 生产许可证有效期为5年。

　　生产许可证有效期满需继续生产的，应当在有效期届满6个月前向省级饲料管理部门提出续展申请，并提交农业部规定的材料。

第三章 生产许可证变更和补发

　　第十二条 饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的，应当按照企业设立程序重新办理生产许可证：

　　（一）增加、更换生产线的；

　　（二）增加单一饲料、饲料添加剂产品品种的；

　　（三）生产场所迁址的；

　　（四）农业部规定的其他情形。

　　第十三条 饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的，应当在15日内向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提交相关证明，由发证机关依法办理变更手续，变更后的生产许可证证号、有效期不变：

　　（一）企业名称变更；

　　（二）企业法定代表人变更；

　　（三）企业注册地址或注册地址名称变更；

　　（四）生产地址名称变更。

　　第十四条 生产许可证遗失或损毁的，应当在15日内向发证机关申请补发，由发证机关补发生产许可证。

第四章 监督管理

　　第十五条 饲料、饲料添加剂生产企业应当按照许可条件组织生产。生产条件发生变化，可能影响产品质量安全的，企业应当经所在地县级人民政府饲料管理部门报告发证机关。

　　第十六条 县级以上人民政府饲料管理部门应当加强对饲料、饲料添加剂生产企业的监督检查，依法查处违法行为，并建立饲料、饲料添加剂监督管理档案，记录日常监督检查、违法行为查处等情况。

　　第十七条 饲料、饲料添加剂生产企业应当在每年2月底前填写备案表，将上一年度的生产经营情况报企业所在地省级饲料管理部门备案。省级饲料管理部门应当在每年4月底前将企业备案情况汇总上报农业部。

　　第十八条 饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的，由发证机关注销生产许可证：

　　（一）生产许可证依法被撤销、撤回或依法被吊销的；

　　（二）生产许可证有效期届满未按规定续展的；

　　（三）企业停产一年以上或依法终止的；

　　（四）企业申请注销的；

　　（五）依法应当注销的其他情形。

第五章 罚 则

　　第十九条 县级以上人民政府饲料管理部门工作人员，不履行本办法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请生产许可的，饲料管理部门不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在1年内不得再次申请生产许可。

　　第二十一条 以欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，由发证机关撤销生产许可证，申请人在3年内不得再次申请生产许可；以欺骗方式取得生产许可证的，并处5万元以上10万元以下罚款；构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任。

　　第二十二条 饲料、饲料添加剂生产企业有下列情形之一的，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》第三十八条处罚：

　　（一）超出许可范围生产饲料、饲料添加剂的；

　　（二）生产许可证有效期届满后，未依法续展继续生产饲料、饲料添加剂的。

　　第二十三条 饲料、饲料添加剂生产企业采购单一饲料、饲料添加剂、药物饲料添加剂、添加剂预混合饲料，未查验相关许可证明文件的，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》第四十条处罚。

　　第二十四条 其他违反本办法的行为，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》的有关规定处罚。

第六章 附 则

　　第二十五条 本办法所称添加剂预混合饲料，包括复合预混合饲料、微量元素预混合饲料、维生素预混合饲料。

　　复合预混合饲料，是指以矿物质微量元素、维生素、氨基酸中任何两类或两类以上的营养性饲料添加剂为主，与其他饲料添加剂、载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中营养性饲料添加剂的含量能够满足其适用动物特定生理阶段的基本营养需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

　　微量元素预混合饲料，是指两种或两种以上矿物质微量元素与载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中矿物质微量元素含量能够满足其适用动物特定生理阶段的微量元素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.1%且不高于10%。

　　维生素预混合饲料，是指两种或两种以上维生素与载体和（或）稀释剂按一定比例配制的均匀混合物，其中维生素含量应当满足其适用动物特定生理阶段的维生素需求，在配合饲料、精料补充料或动物饮用水中的添加量不低于0.01%且不高于10%。

　　第二十六条 本办法自2012年7月1日起施行。农业部1999年12月9日发布的《饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产许可证管理办法》、2004年7月14日发布的《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》、2006年11月24日发布的《饲料生产企业审查办法》同时废止。

　　本办法施行前已取得饲料生产企业审查合格证、动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证的饲料生产企业，应当在2014年7月1日前依照本办法规定取得生产许可证。


附件：
中华人民共和国农业部令 2012年第3号.CEB

http://www.moa.gov.cn/govpublic/XMYS/201205/t20120508_2619500.htm



上海市政府


上海市开业医务人员管理办法
上海市政府



第一章 总 则
第一条 为加强对开业医务人员的管理，提高开业医务人员的医疗护理质量，保障个体医疗护理活动的健康发展，制定本办法。
第二条 本办法适用于在本市开业或临时执业的个体医务人员。
第三条 开业（包括临时执业）医务人员系指从事中医、西医、护理、助产等医疗、护理活动的个体医务人员。
第四条 私立门诊所系指开业医务人员单独或合伙开设的门诊所。
第五条 各级卫生行政管理部门负责开业医务人员医疗护理活动的统一管理。
各卫生工作者协会（包括农村卫生工作者协会）应协助卫生行政管理部门加强对开业医务人员的日常管理。

第二章 开 业
第六条 具有本市常住户口，符合下列条件之一的医务人员，可以申请开业：
（一）中等以上医学院校毕业，从事医疗专业工作五年以上的；
（二）具有区、县卫生行政管理部门或部队团以上机关发给的医士以上资格证书的；
（三）曾领有区、县卫生行政管理部门核发的开业许可证或行医证明书并能够继续行医的；
（四）从师学医兼实践五年以上，具有针灸、推拿、正骨、镶牙等专长，并经区、县卫生行政管理部门考核合格的。
第七条 具有本市暂（寄）住户籍的外来医务人员，符合下列条件之一的，可以申请临时开业：
（一）持有当地县级以上卫生行政管理部门核发的开业许可证明、同意来本市执业的证明及当地工商行政管理部门核发的营业执照的外省市医务人员；
（二）持有港、澳、台当局核发的医士、护士以上资格证书，并经本市市卫生行政管理部门验证合格的港、澳、台医务人员；
（三）持有外国医学院校毕业证书或具有医士、护士以上资格证书，经中华人民共和国卫生部验证合格的外国人。
第八条 开设私立门诊所须具备与申请开办的业务相适应的资金、房屋、设备等条件。
第九条 有下列情形之一的人员，不得开业：
（一）在职的医务人员和其他职工；
（二）乡村医生、城镇里弄卫生员；
（三）患有精神病或传染病者及其他不能亲自应诊的；
（四）擅自离职或被开除的医务人员，未满五年的；
（五）不服从国家分配的医学院校毕业生，未满三年的；
（六）曾受过吊销开业许可证或行医证明书处罚的；
（七）正在服刑期间的；
（八）其他不得开业的人员。
第十条 申请开业者，应向执业所在地的区、县卫生行政管理部门提出书面申请，取得卫生行政管理部门核发的开业许可证或行医证明书，向开业所在地的区、县工商行政管理部门申请营业执照后，方能开业行医。
符合本办法第六条第四项规定的，由区、县卫生行政管理部门发给行医证明书。
第十一条 申请开办私立门诊所，应交验下列证明、文件：
（一）门诊所章程；
（二）本人及参加人员在本市的常住户籍证明或暂（寄）住户籍证明；
（三）本人和参加人员的学历、职称、从业经历证明；
（四）本人及参加人员的健康证明；
（五）执业场所有关条件的证明；
（六）资金、设备、仪器情况；
（七）卫生行政管理部门认为应提交的其他证明、文件。
第十二条 卫生行政管理部门接受开业申请后，应在一个月内作出决定；同意开业的，即发给开业许可证或行医证明书。
第十三条 复业、变更执业内容或迁移执业场所的，应在十五天前向发证机关提出申请。
开业医务人员死亡，其家属或关系人应在十五天内报告发证机关注销开业证书和营业执照。
第十四条 被批准开业的离退休医务人员，在开业期间其应享受的离退休待遇由原所在单位按规定执行。

第三章 执 业
第十五条 开业医务人员应当按批准的地点和执业范围执业，不得流动行医和擅自变更执业范围。
第十六条 执业场所应张挂开业许可证或行医证明书及营业执照、业务范围、收费标准。
第十七条 开业医务人员应当使用发证机关核定的名称、病历卡、处方笺及发票等。
病历卡、处方笺及发票等在使用后应保存三年以上。
第十八条 各类收费标准的最高限额由市卫生行政管理部门会同市物价局制订，具体收费标准由区、县卫生行政管理部门会同区、县物价局核定。
在私立门诊所就医的，费用自理。
第十九条 开业医务人员开办的门诊所可以按核准的执业范围配备少量必需的药品及医疗必需的器材，但麻醉药品、毒性药品、放射药品除外。
合伙开办的私立门诊所设中、西药房，须经申报批准。
第二十条 执业时应当做好消毒隔离工作，预防交叉感染。发现传染病或疑似传染病患者，应及时采取有效防治措施，并按有关规定向卫生防疫部门报告。
第二十一条 发现难以诊治的病例，应及时告诉病人或其家属；遇到无条件进行抢救的危急病例，应及时转送医院进行抢救。
第二十二条 发生医疗事故，应及时报告所在地区、县卫生行政管理部门按医疗事故的有关规定处理。

第四章 罚 则
第二十三条 违反本办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十一条规定的，由所在地区、县卫生行政管理部门给予下列处罚：
（一）警告并限期改进；
（二）五十元以上五百元以下的罚款；
（三）限期停业整顿；
（四）吊销开业许可证或行医证明书。
卫生行政管理部门吊销开业许可证或行医证明书的，应同时建议所在地区、县工商行政管理部门吊销营业执照。
以上处罚可单独执行或并处。收到罚款应出具统一印制的《罚款收据单》。罚款所得应上缴国库。
第二十四条 违反本办法第十条规定无证开业行医的，由其所在地区、县卫生行政管理部门会同工商行政管理部门予以取缔并依法惩处。对拒绝、阻碍卫生行政管理部门、工商行政管理部门依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》予以处罚；情节严重，
触犯刑律的，由司法部门追究其刑事责任。
第二十五条 违反本办法第十八条规定的，由物价检查部门依照物价管理的有关规定处理。
第二十六条 违反本办法第十九条规定的，由卫生行政管理部门按《中华人民共和国药品管理法》及有关规定处理。
第二十七条 违反本办法第二十条规定的，由卫生防疫部门按《消毒管理办法》的有关规定处理。
第二十八条 当事人对所在地区、县卫生行政管理部门的处罚不服的，可在接到处罚决定书的次日起十五天内向市卫生行政管理部门要求复议一次；市卫生行政管理部门的复议决定为最终决定。

第五章 附 则
第二十九条 本办法由市卫生局负责解释。
第三十条 本办法自一九八八年十二月一日起施行，原《上海市开业医务人员暂行管理办法》同时废止。



1988年10月29日