关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知
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关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知
国食药监电[2008]20号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为切实做好救灾期间药品、医疗器械监管工作，保证捐赠药品、医疗器械质量安全，现就加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作通知如下：
一、鼓励和支持药品、医疗器械生产、经营企业捐赠救灾药品、医疗器械；食品药品监管部门要加强协调，积极做好监管工作。
二、捐赠的药品、医疗器械应为救灾所需相关产品，具体品种应符合灾区提供的需求目录。
三、捐赠境内生产的药品，必须是经国家局批准生产、获得批准文号且符合质量标准的品种，有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠境内生产的医疗器械应是经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品，其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。
捐赠境外生产的药品，应为我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在注册国合法生产并上市且符合质量标准的品种（未经我国批准注册的生物制品除外）。捐赠境外生产的医疗器械应为已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经外国政府部门批准上市且质量合格的产品。
四、捐赠人对捐赠的药品、医疗器械的质量安全负责，捐赠时须向受赠人提供产品清单和检验报告。
五、接受药品、医疗器械的受赠人应为灾区省级人民政府指定的受赠机构或省级以上民政部门、卫生行政管理部门、中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。
受赠人应向所在地省级药品监管部门提交受赠产品清单（包括：名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等）；应对受赠药品、医疗器械建立质量验收制度，由所在地省级药品监管部门组织对受赠药品、医疗器械进行质量验收，必要时进行检验，合格后方可分发。
受赠人应当制定分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性、有效性和可追溯性。对没有中文标识的产品，受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠的药品、医疗器械不得销售。
六、各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作，进一步加大对救灾和捐赠药品、医疗器械的监管力度。灾区食品药品监管部门要全面开展药品、医疗器械生产、流通、使用监管工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械等违法行为，对捐赠药品、医疗器械存在假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定情形的，要依法严惩。非灾区食品药品监管部门要密切关注辖区内救灾所需药品、医疗器械的生产、流通等情况，积极做好相关工作。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月十四日
青岛市散装水泥管理办法（1998年修正）
山东省青岛市人民政府
青岛市散装水泥管理办法（修正）
青岛市人民政府
（1996年12月4日青岛市人民政府令第64号发布 根据1998年8月24日发布的青政发〔1998〕137号进行修正）
第一条 为推进散装水泥的发展，防止环境污染，提高社会效益和经济效益，根据国家、省有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事水泥生产、销售、运输、使用和管理的单位和个人均应当遵守本办法。
第三条 青岛市和各县级市（区）经济（工交）委员会（或当地县级人民政府确定的部门）负责其管辖范围内的散装水泥管理工作，具体工作由其所属的散装水泥管理机构负责。
各县级市（区）散装水泥管理机构业务上受市管理机构的指导。
第四条 各级散装水泥管理机构的主要职责是：
（一）贯彻执行发展散装水泥的法规、规章和政策；
（二）编制本地区散装水泥发展规划和年度计划，并组织实施；
（三）依法收取、管理和使用扶持散装水泥推广费（以下简称扶散费）；
（四）负责散装水泥工作的信息交流、宣传教育，组织推广应用发展散装水泥新技术、新工艺、新设备；
（五）协调解决发展散装水泥工作中出现的问题。
第五条 新建、改建、扩建水泥生产项目，其可行性研究报告，应当经当地散装水泥管理机构审核同意。
第六条 水泥生产企业，应当具备自动吸尘、计量准确、配套齐全的散装水泥发放、运输设施。现有水泥生产企业发放散装水泥的能力应当达到其生产能力的70％以上。新建、改建、扩建的水泥生产企业（含生产线）发放散装水泥能力应当达到100％，未达到要求的，有关部门不
予批准建设。
建设工程施工企业必须具备散装水泥加工使用设施、设备方可参加本市大中型建设工程项目投标。
第七条 水泥使用量在500吨以上的建设工程（包括基本建设工程、技术改造工程），散装水泥使用率应当达到70％以上，其他工程散装水泥使用率应当达到60％。
以水泥为主要生产原料的混凝土搅拌站和建筑构件生产企业，其散装水泥使用率应当达到100％。
第八条 水泥生产企业应当按照省有关规定缴纳发展散装水泥专项资金。其中，县级以上水泥生产企业向市散装水泥管理机构缴纳，乡镇水泥生产企业向当地散装水泥管理机构缴纳。
第九条 建设单位应当在办理开工报告前，向工程项目所在地散装水泥管理机构按水泥计划用量每吨5元预缴使用散装水泥保证金。施工单位包工包料的，使用散装水泥保证金由施工单位缴纳。工程开工后，达到散装水泥使用率的，由散装水泥管理机构将使用散装水泥保证金予以退还
；未达到规定的散装水泥使用率，其不足部分的使用散装水泥保证金不予退还。不按规定预缴使用散装水泥保证金的，建设部门不予批准开工报告。
第十条 发展散装水泥专项资金作为预算外资金管理，在同级财政专户储存。各级散装水泥管理机构应当严格财务管理，实行独立核算，严格遵守财务及预算外资金管理的规定。任何单位和个人不得以任何理由截留、摊派和挪用扶散费。
第十一条 发展散装水泥专项资金主要用于：
（一）水泥生产企业和建设单位建设、购置散装水泥设施；
（二）研制开发散装水泥新技术、新工艺、新设备；
（三）发展散装水泥的宣传、培训和信息交流；
（四）奖励在提高散装水泥使用率和发展散装水泥工作中做出显著成绩的单位和个人；
（五）管理经费开支。
第十二条 对以发展散装水泥专项资金形成的设施、设备应当按照国家对国有资产管理的有关规定进行管理和监督检查，防止国有资产流失。
第十三条 市散装水泥管理机构对县级市（区）散装水泥管理机构、散装水泥管理机构对水泥生产、使用企业收缴、管理、使用发展散装水泥专项资金情况应当定期进行检查，并接受财政、物价、审计等有关部门的监督。对不按规定管理和使用的，按照国务院关于违反财政法规处罚的
规定处理。
对拒不缴纳发展散装水泥专项资金的，由散装水泥管理机构责令限期补缴。
第十四条 各级散装水泥管理机构应当按规定到物价部门领取收费许可证，使用财政部门专用票据。
第十五条 本办法具体执行中的问题，由青岛市经济委员会负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。青岛市人民政府1992年5月26日发布的《关于贯彻〈山东省发展散装水泥的若干规定〉有关问题的通知》同时废止。
（1998年8月24日 青政发〔1998〕137号）
根据《中华人民共和国行政处罚法》和有关法律、法规的规定，现决定对《青岛市散装水泥管理办法》的行政处罚等有关内容作如下修改：
1、删去第八条的规定。原第九条改为第八条，其后各条次顺延。
2、原第九条修改为：“水泥生产企业应当按照省有关规定缴纳发展散装水泥专项资金。其中，县级以上水泥生产企业向市散装水泥管理机构缴纳，乡镇水泥生产企业向当地散装水泥管理机构缴纳。”
3、原第十条中的“20元”修改为“5元”，“扶散费”修改为“使用散装水泥保证金”。
4、原第十一条、第十二条、第十三条、第十四条中的“扶散费”修改为“发展散装水泥专项资金”。
1996年12月4日
国家工商行政管理局关于外商投资广告企业登记管理有关问题的通知
国家工商行政管理局
国家工商行政管理局关于外商投资广告企业登记管理有关问题的通知
国家工商行政管理局
各省、自治区、直辖市、计划单列市工商行政管理局：
据调查，近来，有的省、市工商行政管理局，违反广告管理法规和外商投资企业授权登记管理的有关规定，未经我局核准，擅自为外商独资广告公司进行了登记注册。
我国《广告管理条例》及其施行细则，不仅是国内企业，也是外商投资企业申请经营广告业务的法律依据。《广告管理条例施行细则》第五条、第七条只规定了中外合资、中外合作企业申请经营广告业务的核准登记程序，而未规定外商独资设立的广告企业的登记程序。因此，在尚无登
记程序，或者未经我局授权的情况下，对申请设立外商独资广告公司的，各地不得擅自登记注册。现就有关问题通知如下：
一、各地应严格执行《广告管理条例施行细则》的有关规定，不得擅自核发外商投资（合资或独资）广告企业的营业执照。今后凡遇此类申请，均应报我局核准。
二、请各地在近期内，对外商投资广告企业的设立情况进行一次核查，凡属未经我局核准的，务必于今年3月15日前，将有关登记材料报送我局。
1994年1月25日
