您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律论文 »

国家食品药品监督管理局


关于公布化学药品地标升国标品种第六批换发药品批准文号目录的通知

国食药监注[2003]130号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　按照国家药品监督管理局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》（国药监注〔2002〕386号）的安排，根据省级药品监督管理局报送的资料，现公布化学药品地标升国标品种第六批换发药品批准文号目录（见附件）。鉴于地标升国标品种的特殊性，现将有关事宜通知如下：

　　一、省级药品监督管理局须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应当立即上报国家食品药品监督管理局药品注册司，以便作出相应修改。核对无误的，请及时将药品批准文号转发至辖区内涉及的药品生产企业。

　　二、药品生产企业在收到省级药品监督管理局转发的药品批准文号后，须仔细核对药品名称、规格、生产企业名称、批准文号等内容。如发现有误，应当立即与所在地省级药品监督管理局联系。

　　三、已上升为国家标准的药品，必须按照国家药品标准组织生产。尚未换发药品批准文号的，可以继续使用原药品批准文号。
　　换发药品批准文号后，药品生产企业应当在6个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作，换发药品批准文号时间以省级药品监督管理部门通知药品生产企业的时间为准。在批准文号换发6个月后生产的药品，不得再使用原不符合要求和规定的包装、标签和说明书。此前已进入流通领域的，可在其有效期内继续流通、使用。

　　四、已上升为国家标准的药品，应当使用国家药品标准中的通用名称。在2004年12月31日前出厂的药品，原地方标准药品的通用名称可以作为曾用名称在药品的包装、标签和说明书中使用，但必须加括号并注明为“曾用名称”，其字号不得大于通用名称。

　　五、未提供药品包装、标签和说明书实样的药品生产企业，应当在换发批准文号后3个月内将实样报所在地省级药品监督管理局备案。


　　附件：化学药品地标升国标品种第六批换发药品批准文号目录（暂发药品生产企业所在地省级药品监督管理局）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○三年七月一日


浙江省丽水市人民政府


丽水市防御雷电灾害管理办法

丽政令〔2002〕27号


　　《丽水市防御雷电灾害管理办法》已经市人民政府第17次常务会议审议通过，现予发布，自2002年10月1日起施行。





二○○二年八月十九日

　





　　第一章 总 则


　　第一条 为了加强雷电防护管理，防御和减轻雷电灾害，保护国家利益和人民生命财产安全，保障我市经济建设顺利进行，根据《中华人民共和国气象法》、《浙江省实施〈中华人民共和国气象法〉办法》、中国气象局《防雷减灾管理办法》和有关法律、规章，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 在丽水市行政区域范围内从事防御和减轻雷电灾害活动的单位和个人，应当遵守本办法。

　　第三条 雷电灾害防御工作实行预防为主、防治结合的方针。

　　第四条 丽水市、县（市）气象主管机构负责组织管理和指导本行政区域内雷电灾害防御工作，并负责本办法的实施。

　　公安、建设规划、质量技术监督等行政管理部门和机构应当按照各自的职责，协同气象主管机构实施本办法。


　　第二章 监测与预警


　　第五条 市、县（市、区）人民政府应当加强对雷电灾害防御工作的领导，加强雷电监测、预警系统建设，提高雷电灾害预警和防雷减灾服务能力。

　　第六条 市、县（市）气象主管机构应当组织对雷电灾害防御技术、雷电灾害防御产品以及雷电监测、预警系统的研究、开发和推广应用，开展雷电灾害防御科普宣传，增强全社会防雷减灾意识。

　　第七条 市、县（市）气象主管机构所属的气象台应当开展雷电灾害天气的监测、预警工作，并负责组织雷电灾害调查、统计和鉴定工作。

　　第八条 市、县（市）气象主管机构所属的气象台应当按照职责向社会发布公众气象预报和灾害性天气警报，并根据天气变化情况及时补充或者订正。其他任何组织或者个人不得向社会发布公众气象预报和灾害性天气警报。

　　市、县（市）气象主管机构及其所属的气象台应当提高公众气象预报和灾害性天气警报的准确性、及时性和服务水平。

　　第九条 因雷电灾害造成火灾、爆炸、人员伤亡和财产损失的单位和个人，应当及时向气象主管机构报告，并协助调查与鉴定。


　　第三章 雷电防护装置建设


　　第十条 下列易遭雷电灾害的建（构）筑物或者设施应当安装防雷装置：

　　（一）建筑物防雷设计规范规定的一、二、三类防雷建（构）筑物；

　　（二）石油、化工、易燃、易爆物资的生产和储存场所；

　　（三）电力生产设施、电气、电子装置；

　　（四）邮电通信、交通运输、广播电视、医疗卫生、金融证券、计算机信息、智能电子等社会公共服务系统的主要设施；

　　（五）法律、法规、规章和有关技术规范规定，应当安装防雷装置的其他场所或者设施。

　　第十一条 新建、扩建、改建的建（构）筑物和其他设施需要安装的雷电防护装置，应当符合国务院气象主管机构规定的使用要求。防雷工程应当由专业设计或施工资质的单位承担。

　　第十二条 防雷装置的设计实行审核制度。

　　防雷装置的设计审核由市气象主管机构授权的单位承担。对新建、扩建、改建的建（构）筑物防雷装置设计审核，气象主管机构授权的单位可以会同建设行政主管部门有关单位共同进行。未经审核同意的设计方案，不得交付施工。

　　第十三条 气象主管机构授权单位应当自收到报送材料之日起5个工作日内作出审核结论。

　　防雷工程设计方案不符合国家和省规定的防雷技术规范和技术标准的，建设单位应当按照审核结论进行修改并重新报送审核。

　　第十四条 建设单位应当按照核准的雷电防护装置设计方案进行施工，并接受气象主管机构授权单位的监督管理。

　　在施工中变更和修改防雷工程专业设计方案，应当按照原审核程序重新报送核准。

　　第十五条 雷电防护装置竣工后，应当经气象主管机构授权的单位进行竣工检测，检测合格后，发给合格证。经检测不合格的，建设单位应按照《防雷设施整改通知》的要求及时整改。

　　建（构）筑物和有关设施的雷电防护装置经竣工检测合格后方可交付使用。


　　第四章 资质与资格


　　第十六条 从事雷电防护装置检测、防雷工程专业设计、施工的单位，应当取得气象主管机构颁发的相应资质证书。

　　第十七条 防雷工程设计、施工资质等级分为甲、乙、丙三级。资质审批按照国家气象局《防雷工程专业设计、施工资质管理办法》规定办理。

　　第十八条 雷电防护装置检测资质审批按照浙江气象局《浙江省防雷装置检测资质管理办法》规定办理。

　　第十九条 从事防雷装置检测、防雷工程专业设计或者施工等活动的技术人员，必须按照国家和省有关规定参加专业技术培训和考核，取得相应的资格证书。


　　第五章 雷电防护装置检测和雷电防护产品管理


　　第二十条 雷电防护装置实行每年检测一次的定期检测制度，对油库、气库、化学品仓库等易燃易爆场所的雷电防护装置可以每半年检测一次。

　　雷电防护装置使用单位要做好维护工作，并指定专人负责。

　　第二十一条 防雷监测单位应当按照防雷技术规范和《浙江省防雷设施安全性能检测实施细则》的规定对雷电防护装置进行检测，保证检测数据的真实性、科学性、公正性。

　　第二十二条 防雷产品应当符合国务院气象主管机构规定的使用要求。禁止销售和使用未经认可的雷电防护产品。


　　第六章 法律责任


　　第二十三条 无资质、资格或超越资质、资格范围，从事雷电灾害防护装置检测、防雷工程专业设计或施工的，依据《浙江省实施〈中华人民共和国气象法〉办法》第二十九条第五项的规定，由气象主管机构责令其改正，处以1万元以下的罚款；情节严重的，处以1万元以上5万元以下的罚款。

　　第二十四条 安装不符合使用要求的防雷装置的，依据《中华人民共和国气象法》第三十七条规定，由气象主管机构责令改正，给予警告。造成他人损失的，依法承担赔偿责任。

　　第二十五条 防雷工作人员玩忽职守，导致重大雷电灾害事故的，由所在单位或者上级主管机构依法给予行政处分；致使国家利益和人民生命财产遭到重大损失，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第二十六条 气象主管机构及所属工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）非技术原因造成重大漏报、错报公众气象预报、灾害性天气警报的；

　　（二）不符合资质、资格条件予以核准、同意、确认的。

　　第二十七条 违反本办法规定，导致雷击造成火灾、爆炸、人员伤亡以及国家重大财产损失的，由主管部门给予直接责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第七章 附 则


　　第二十八条 本办法自2002年10月1日起施行。